Donald Tusk - obietnica

złamanaDonald Tusk

Uchwalenie ustawy regulującej badania kliniczne

kategorie: Zdrowie, Prawo

Uchwalimy kompleksową ustawę regulującą badania kliniczne. Listy prowadzonych badań będą jawne, a kwalifikacja pacjentów, którzy chcą w nich uczestniczyć, będzie odbywać się na jasnych zasadach.

źródło: Program wyborczy Platformy Obywatelskiej 2011 (s. 118)

Ocena obietnicy

Aktualizacja: 2015-01-27 10:30:16

Projekt takiej ustawy powstał w Ministerstwie Zdrowia za kadencji Ewy Kopacz. Dzięki nowemu prawu badania kliniczne miały być bardziej transparentne. Projekt przewidywał m.in. obowiązek zawierania umów trójstronnych: pomiędzy szpitalem, firmą farmaceutyczną oraz lekarzem prowadzącym badanie. W umowie miało być jednoznacznie określone, jaką sumę wyłoży producent leku i jak zostanie ona podzielona między ośrodek prowadzący oraz badaczy. Obecnie na badaniach korzystają głównie lekarze, a nie szpitale. Minister zdrowia Bartosz Arłukowicz wstrzymał jednak prace nad ustawą ze względu na zapowiadaną przez Komisję Europejską zmianę dyrektywy w tej sprawie. W lipcu ub.r. John Dalli, komisarz Unii Europejskiej ds. zdrowia, przedstawił projekt rozporządzenia w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych do stosowania u ludzi, które miałoby uchylić obowiązującą obecnie dyrektywę 2001/20/WE w tej sprawie (Dz.Urz. UE L 121). Projekt rozporządzenia przyjęty przez KE został skierowany do Parlamentu Europejskiego (PE). Wejście w życie rozporządzenia planowane jest przez KE dopiero na rok 2016 rok. Zdaniem ekspertów także ta data stoi pod dużym znakiem zapytania, ponieważ projekt zaproponowany przez Komisję jest kontrowersyjny i może nigdy nie zostać uchwalony przez Parlament Europejski. Zdaniem ekspertów wstrzymywanie się z pracami nad polską ustawą do czasu wydania unijnych regulacji nie ma więc sensu.

Uwagi do obietnicy

Press Club

Dziennik Gazeta Prawna

Sprawddź realizację obietnic premiera Donalda Tuska

Metodyka

Metodyka Władzomierza oparta jest na projekcie Obameter portalu Politifact.com, za którą pomysłodawcy otrzymali w 2009 roku Nagrodę Pulitzera. Press Club Polska otrzymał zgodę na wykorzystanie elementów metodyki do stworzenia Władzomierza. Ideą projektu jest ocena realizacji obi więcej

Kontakt

Jeśli masz uwagi odnośnie oceny obietnicy, kategorii lub jakiekolwiek inne, napisz do nas. Jeśli nie zgadasz się z oceną obietnicy, wskaż źródło, na którym opierasz odmienną opinię. Uwagi można przesyłać korzystając z formularza, który znajduje się pod każdą oceną obietnicy. Będ więcej

Motto Władzomierza

Za motto Władzomierza posłużył nam fragment przedwojennej piosenki warszawskiego kabaretu autorstwa Ludwika Lawińskiego „Słowo musi być święte”: Bo wszystko może być dęte, a słowo musi być święte - obiecało się... chorowało się, umierało się - jest mus Niestety nie udało nam sie dot więcej

Dołącz do społeczności

Znajdź nas na Facebooku i Twitterze.

Facebook     Twitter

Partnerzy

venu